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智通财经APP讯,派林生物(000403.SZ)发布公告,近日,广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP00983),同意广东双林开展静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验。 公司静注人免疫球蛋白(10%)原发免疫性血小板减少症(ITP)适应症正在开展临床试验阶段,新增适应症治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)有助于提升公司产品市场竞争力。此外,公司静注人免疫球蛋白(p
格隆汇4月1日丨双鹭药业(002038.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的瑞戈非尼片(商品名:欣立尔?)《药品注册证书》。 瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛应用于多种晚期癌症的治疗。主要适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者;既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠